| 注册证编号 | 鄂械注准20202402991 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉睿奇生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器一期工程1号厂房203室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器一期工程1号厂房203室 |
| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂：1人份/袋，样品垫，层析膜（检测区包被有抗铁蛋白单克隆抗体和羊抗兔IgG），结合垫（喷有荧光物质标记的抗铁蛋白单克隆抗体和兔IgG），衬板和吸水纸；2.干燥剂：1包/袋；3.IC卡：1张；4.稀释液：由PBS缓冲液，酪蛋白钠，Proclin300组成，包装规格为25/50/100人份/盒，均配5ml/支。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中铁蛋白的含量，与武汉睿奇生物工程有限公司生产的RF1000免疫荧光分析仪配套使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/12 |
| 生效日期 | 2020/5/12 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
