| 注册证编号 | 苏械注准20242141462 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝朗医疗（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 产品名称 | 输液工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由工作单元、功能顶盖、标准顶盖、电池组SP、延长导线SP 60cm（SpaceStation之间的连接线）、延长导线SP 120cm（SpaceStation之间的连接线）、连线SP (12 伏)、护士呼叫连线SP、space适贝思网络通讯端口、用于SpaceCom适贝思.COM的无线局域网卡、RS232 交叉电缆SP、RS232 连接器转换器SP、延长导线SP 10m、延长导线SP 15m组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为输液泵/注射泵供电并提供组合空间，通过通讯接口与指定型号的输注泵（输液泵：Infusomat Space P，Infusomat Space，注射泵：Perfusor Space）进行数据通讯，采集输注泵数据通过有线或无线网络进行传输。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
