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上海浦卫医疗器械厂有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20182040079”基本信息
注册证编号沪械注准20182040079 [查看相关产品信息]
注册人名称上海浦卫医疗器械厂有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区唐陆路1201号
生产地址上海市浦东新区唐陆路1201号;上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼
产品名称环锯
管理类别第二类
型号规格型号:H-Ⅰ型、H-Ⅱ型、H-Ⅲ型、H-Ⅳ型、H-Ⅴ型、H-Ⅵ型、H-Ⅶ型、H-Ⅷ型、H-Ⅸ型、H-Ⅹ型、H-Ⅺ型 规格:Φ2、Φ4、Φ6、Φ8、Φ10、Φ12、Φ14、Φ16、Φ18、Φ20(mm)
结构及组成/主要组成成分环锯可选用GB/T1220中的规定的12Cr18Ni9、12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo材料制成。除H-X型环锯手柄可选用GB/T3190中的2Al2铝材外,其余型号环锯及手柄均采用同一种不锈钢材料制成。
适用范围/预期用途供医疗机构手术中作切除和修正腐骨用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/9/2
生效日期2022/9/2
有效期至2028/3/5
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