| 注册证编号 | 沪械注准20202090430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海千层石医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区包头路765弄21号202(A-G)室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区包头路765弄21号202(A-G)室 |
| 产品名称 | 脑循环系统治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QCS-KFⅠ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电极组成。电极采用具有医疗器械注册证的导电电极。产品所含软件名称为脑循环系统治疗仪主板控制软件，型号QCS-XZ-I-MC，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于脑循环障碍引起的脑功能不足，神经和肌肉相关疾病辅助治疗用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/7 |
| 生效日期 | 2020/9/7 |
| 有效期至 | 2025/9/6 |
