| 注册证编号 | 沪械注准20202170594 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海菲曼特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路200号3幢4层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号 |
| 产品名称 | 机装式牙科治疗设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F1-LS, F1-LA, F1-LE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科治疗机、电动牙科椅和牙医师座椅组成。治疗机与牙科椅为机装式，治疗机上配置了高速气涡轮手机（光纤）、低速气马达或微电机（光纤）手机、六/三用喷枪、口腔灯、观片灯、强力吸引器、吸唾器、器械盘，具体配置请见附表。产品的高速气涡轮手机或光纤手机、气马达手机、微电机手机或光纤手机、洁牙器、光固化机应具有有效的医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构口腔科作诊断、治疗和手术用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/11 |
| 生效日期 | 2020/12/11 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
