| 注册证编号 | 沪械注准20222040026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海锐植医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层,上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层 |
| 产品名称 | 脊柱内固定手术器械包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为Ⅱ型和Ⅲ型；Ⅱ型由骨质开口器、骨探针、快装手柄、上钉器、骨科用夹持器、撑开压缩钳、对抗扳手、量规、夹持钳、骨定位针和定位针组成；Ⅲ型由导针、扩张式通道管、椎弓根螺钉套管、螺钉连接器、棘轮手柄、骨科用螺丝刀、持棒钳、植入棒压入器、骨科用螺丝刀2、椎弓根钉尾部切断器和快装手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合该公司的脊柱内固定器，用于脊柱后路胸腰椎脊柱内固定手术。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/2 |
| 生效日期 | 2022/3/2 |
| 有效期至 | 2027/3/1 |
