| 注册证编号 | 沪械注准20182400214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科美博阳诊断技术（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼 |
| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×25测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：抗甲状腺过氧化物酶抗原包被的发光微粒； 试剂 2：生物素标记抗甲状腺过氧化物酶抗原；校准品：抗甲状腺过氧化物酶抗体（鼠抗）、小牛血清；质控品：抗甲状腺过氧化物酶；样品稀释液：小牛血清 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO）抗体浓度。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/6/14 |
| 生效日期 | 2018/6/14 |
| 有效期至 | 2023/6/13 |
