| 注册证编号 | 沪械注准20172400741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 产品名称 | 抗凝血酶-III测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (1)2×100mL；(2)3×67mL； (3)6×3.7mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液（pH 7.0～7.4）、羊抗人AT-Ⅲ抗血清、聚乙二醇6000、表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中抗凝血酶-Ⅲ的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/12/19 |
