上海逸思医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20212010570”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20212010570 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海逸思医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋 |
| 产品名称 | 可重复使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可重复使用电动腔镜切割吻合器：PSSL、PSSM、PSSS； 钉匣： PL30W、PL30B、PL45W、PL45B、PL45C、PL45G、PL60W、PL60B、PL60C、PL60G、PR30W、PR30B、PR45W、PR45B、PR45C、PR45G、PR60W、PR60B、PR60C、PR60G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用电动腔镜切割吻合器由可重复使用电动吻合器手柄（PS1）、电源（PSU1）、吻合器（A12L、A12M、A12S）组成，其中电源包含软件（发布版本：1）。组件为钉匣，包括旋转型钉匣和直线型钉匣，其中旋转型钉匣由钉仓、钉砧、钉仓座、切割刀、钉匣外套管及控弯管组成；直线型钉匣由钉仓、钉砧、钉仓座、切割刀及钉匣外套管组成。具体见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/15 |
| 生效日期 | 2021/11/15 |
| 有效期至 | 2026/11/14 |
