| 注册证编号 | 沪械注准20242170079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英迈杰牙科技术（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元（委托生产） |
| 产品名称 | 口腔数字印模仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS 3800 Wireless |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由印模仪手持件、常规扫描头、侧面扫描头、后牙扫描头、WiFi适配器、手持件充电座、电源适配器、颜色校准装置、电池、备用电源线、采集软件（发布版本IS ScanFlow 1.0）、嵌入式软件（发布版本1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构进行口内扫描，采集牙齿及其他组织的影像，与计算机配合使用，重建数字三维模型。该模型可用于牙齿修复体制作应用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2029/3/18 |
