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上海康达医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212170144”基本信息
注册证编号沪械注准20212170144 [查看相关产品信息]
注册人名称上海康达医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区芙蓉花路333号2幢三层A区
生产地址上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区
产品名称连体式牙科治疗机
管理类别第二类
型号规格KD868G-2、KD868G-3
结构及组成/主要组成成分由牙科病人椅、牙科治疗机和附件(高速手机、气动马达、超声洁牙机、光固化机、口腔数字观察仪)组成,详见附页。KD868G-2与KD868G-3机型所包含软件的名称均为牙科控制软件,发布版本均为ZD108。
适用范围/预期用途供医疗机构口腔科作诊断、治疗用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/3/9
生效日期2021/3/9
有效期至2026/3/8
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