注册证编号 | 沪械注准20212170144 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海康达医学科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2幢三层A区 |
生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区 |
产品名称 | 连体式牙科治疗机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KD868G-2、KD868G-3 |
结构及组成/主要组成成分 | 由牙科病人椅、牙科治疗机和附件(高速手机、气动马达、超声洁牙机、光固化机、口腔数字观察仪)组成,详见附页。KD868G-2与KD868G-3机型所包含软件的名称均为牙科控制软件,发布版本均为ZD108。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构口腔科作诊断、治疗用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/9 |
生效日期 | 2021/3/9 |
有效期至 | 2026/3/8 |