注册证编号 | 沪械注准20162400731 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路537号5幢1层 |
生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层 |
产品名称 | 氯测定试剂盒(硫氰酸汞终点法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | (单位:毫升):⑴6×500;⑵2×60;⑶9×60;⑷2×100;⑸8×100;⑹3×20;⑺6×50;;⑻2×100;⑼5×100;⑽1×1000 |
结构及组成/主要组成成分 | 硝酸铁、硝酸汞、氯化铵、硫氰酸铵、硝酸。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆(肝素化血浆)中氯的含量,作辅助诊断用 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/16 |
生效日期 | 2020/9/16 |
有效期至 | 2025/9/15 |