| 注册证编号 | 沪械注准20212400272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海云泽生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路760号10幢301、302-1、401-1室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路760号10幢301、302-1室 |
| 产品名称 | 霉酚酸检测试剂盒（IMPDHⅡ酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：试剂1（R1）: 22 mL×1 试剂2（R2 ）:7mL×1； 校准品：校准品A：2 mL×1 校准品B：1mL×1； 校准品C：1mL×1 校准品D：1mL×1； 校准品E：1 mL×1 校准品F：1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：N-三(羟甲基)甲氨基-2-羟基丙磺酸钠盐缓冲液、肌苷-5'-磷酸二钠盐 、人Ⅱ型次黄嘌呤核苷酸脱氢酶； 试剂2（R2）：N-氨基甲酰甲基乙磺酸缓冲液、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸； 校准品： 胎牛血清、霉酚酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中的霉酚酸浓度。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
