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苏州新区金桥工贸有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142140469”基本信息
注册证编号苏械注准20142140469 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区金桥工贸有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区嵩山路89号5号厂房五楼西
生产地址苏州高新区嵩山路89号5#厂房五楼西半部分
产品名称一次性使用手术衣
管理类别第二类
型号规格大、中、小
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术衣采用符合FZ/T64005-2011规定的非织造布复合而成的SMS材料和符合GB/T6836-2007棉缝纫线缝制而成。产品规格为大、中、小三种规格,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供医护人员防护用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/20
生效日期2024/3/20
有效期至2024/12/24
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