| 注册证编号 | 鲁械注准20152210295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海信医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市松岭路399号 |
| 生产地址 | 青岛市黄岛区前湾港路218号5C号楼1层10A室 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CAS、CAS-Lv、CAS-LvViewer、CAS-Ky、CAS-KyViewer、CAS-Lg、CAS-LgViewer、CAS-Bra、CAS-Rep、CAS-Bre。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品结构组成包括物理组成和逻辑组成。其中物理组成包含光盘。逻辑组成为软件采用模块化结构设计，主要包括软件架构、以及集成在此架构上的用户管理、数据库管理、功能模块控制器、报告生成、符合医学图像DICOM标准的二维阅片、三维人机交互显示引擎、算法包、测量工具包、截图和录像工具包、加密包功能模块。发布版本V5。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM标准的医学影像数据的浏览、三维重建，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2024/12/22 |
