注册证编号 | 沪械注准20202060543 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
产品名称 | 内窥镜冷光源 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LLS-2800型 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由LED模组、主控板、控制面板、气泵、开关电源组成。产品软件名称为冷光源控制软件,型号LLS-2800,发布版本V1。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与该企业生产的医用电子内窥镜、图像处理器互联使用。用于软性内窥镜在临床观察时作光源用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/23 |
生效日期 | 2020/11/23 |
有效期至 | 2025/11/22 |