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上海澳华内镜股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202060543”基本信息
注册证编号沪械注准20202060543 [查看相关产品信息]
注册人名称上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称内窥镜冷光源
管理类别第二类
型号规格LLS-2800型
结构及组成/主要组成成分本产品由LED模组、主控板、控制面板、气泵、开关电源组成。产品软件名称为冷光源控制软件,型号LLS-2800,发布版本V1。
适用范围/预期用途本产品与该企业生产的医用电子内窥镜、图像处理器互联使用。用于软性内窥镜在临床观察时作光源用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/11/23
生效日期2020/11/23
有效期至2025/11/22
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