| 注册证编号 | 沪械注准20202060543 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 产品名称 | 内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LLS-2800型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由LED模组、主控板、控制面板、气泵、开关电源组成。产品软件名称为冷光源控制软件，型号LLS-2800，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与该企业生产的医用电子内窥镜、图像处理器互联使用。用于软性内窥镜在临床观察时作光源用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/23 |
| 生效日期 | 2020/11/23 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
