| 注册证编号 | 沪械注准20232060028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OTS-88B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像一体机（包括摄像部件、显示部件）和开关电源充电器组成，摄像部件包括摄像模组、光学卡口、可拆卸镜头，显示部件包括显示模块、控制板、锂电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜检查或手术中与便携纤维内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集并传输至显示屏。与本公司生产的便携式纤维内窥镜配合使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
