选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20152400435”基本信息
注册证编号沪械注准20152400435 [查看相关产品信息]
注册人名称上海申索佑福医学诊断用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
产品名称尿素测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R-1):1×45ml、试剂2(R-2):1×15ml; 试剂1(R-1):3×70ml、试剂2(R-2):1×70ml; 试剂1(R-1):4×52.5ml、试剂2(R-2):4×17.5ml; 试剂1(R-1):5×45ml、试剂2(R-2):5×15ml; 试剂1(R-1):3×90ml、试剂2(R-2):1×90ml; 试剂1(R-1):5×60ml、试剂2(R-2):5×20ml; 试剂1(R-1):3×500ml、试剂2(R-2):1×500ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1:谷氨酸脱氢酶、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、α-酮戊二酸;试剂2:尿素酶、α-酮戊二酸。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中尿素的浓度,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/1/22
生效日期2020/1/22
有效期至2025/1/21
相关证件推荐