| 注册证编号 | 宁械注准20232140021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁夏沃美达生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房 |
| 生产地址 | 宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白医用敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZ型:1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、125g、150g、200g、250g、300g、500g。 D型:1g、2g、3g、4g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g。 Y型:1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、10g。 F型:1g、2g、3g、4g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、125g、150g、200g。 X型:1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g。 M型:5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、120g、125g、150g、200g。 MT型:5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、120g、125g、150g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由敷料和容器组成。敷料由贻贝粘蛋白(III型)、甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、无纺布(MT型)和纯化水组成。非无菌提供,不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创面的覆盖及护理,非慢性创面及周围皮肤的修护。 |
| 审批部门 | 自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2028/8/9 |