| 注册证编号 | 沪械注准20202090573 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海奥通激光技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区剑川路920号A2幢5楼 |
| 产品名称 | 强光辐射治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Angelite-SDC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和两个手柄组成。主机由高压电源及电气控制系统、储能装置、水循环冷却系统、安全防护系统组成；手柄由脉冲光源、半导体制冷装置、镀膜玻璃块、传输电缆和快速接头构成。两个手柄的光谱范围均为：560～1200nm。产品软件规格为Angelite-SDC，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 对面部毛细血管扩张症、老年斑（角化增厚者除外）、雀斑有辅助治疗作用（只接触未受损的皮肤但不能接触粘膜）。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/3 |
| 生效日期 | 2020/12/3 |
| 有效期至 | 2025/12/2 |
