| 注册证编号 | 沪械注准20172020525 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海英诺伟医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管产品由球囊、显影环、管杆、内管、连接组件、两通阀和扩散应力管组成，可以选配压力泵。 |
| 适用范围/预期用途 | 球囊扩张导管产品主要用于在内窥镜下扩张消化道的狭窄。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/4 |
| 生效日期 | 2022/9/4 |
| 有效期至 | 2027/9/3 |
