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广西佳微科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140104”基本信息
注册证编号桂械注准20202140104 [查看相关产品信息]
注册人名称广西佳微科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市高新区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期10号厂房2-4层
生产地址南宁市高新区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期10号厂房第2、3楼层
产品名称一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别第二类
型号规格平面形 耳挂式 175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。产品以非无菌形式提供。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/5/10
生效日期2021/5/10
有效期至2026/5/9
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