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上海英诺伟医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192140283”基本信息
注册证编号沪械注准20192140283 [查看相关产品信息]
注册人名称上海英诺伟医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
生产地址上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层,17幢2、3、4层
产品名称球囊扩张压力泵
管理类别第二类
型号规格ID-2030,ID-2040
结构及组成/主要组成成分产品由手柄、芯管、外套、压力表、延长管、接头和三通旋塞组成;手柄和芯管由苯乙烯-丁乙烯-丙烯腈共聚物制成,外套由聚碳酸酯制成。
适用范围/预期用途用于泌尿科、消化科和呼吸科介入手术中与球囊扩张导管连接,对球囊进行充盈及收缩。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/6/19
生效日期2019/6/19
有效期至2029/6/18
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