| 注册证编号 | 沪械注准20192140283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海英诺伟医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层,17幢2、3、4层 |
| 产品名称 | 球囊扩张压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ID-2030，ID-2040 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、芯管、外套、压力表、延长管、接头和三通旋塞组成；手柄和芯管由苯乙烯-丁乙烯-丙烯腈共聚物制成，外套由聚碳酸酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿科、消化科和呼吸科介入手术中与球囊扩张导管连接，对球囊进行充盈及收缩。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/6/19 |
| 生效日期 | 2019/6/19 |
| 有效期至 | 2029/6/18 |
