| 注册证编号 | 吉械注准20232170599 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康新生物（吉林）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼10号 |
| 生产地址 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号-6 |
| 产品名称 | 医用口腔含漱液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由卡波姆溶液和喷瓶或储液瓶组成。其中卡波姆溶液由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、柠檬酸钠、矫味剂、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2028/10/15 |
