注册证编号 | 沪械注准20192120263 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海力声特医学科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路668号 |
生产地址 | 上海市浦东新区青黛路668号 |
产品名称 | 人工耳蜗声音处理器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LSP-20B |
结构及组成/主要组成成分 | LSP-20B型人工耳蜗语音处理器包括语音处理单元、发射线圈、耳背电池和附件[遥控器、体佩电池、充电坞、体佩线缆、信号检查器和耳背线缆(选配)] |
适用范围/预期用途 | 适用于6周岁以上(含6周岁)的双耳重度或极重度感音神经性耳聋患者。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/6 |
生效日期 | 2023/4/6 |
有效期至 | 2029/5/28 |