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上海力声特医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192120263”基本信息
注册证编号沪械注准20192120263 [查看相关产品信息]
注册人名称上海力声特医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区青黛路668号
生产地址上海市浦东新区青黛路668号
产品名称人工耳蜗声音处理器
管理类别第二类
型号规格LSP-20B
结构及组成/主要组成成分LSP-20B型人工耳蜗语音处理器包括语音处理单元、发射线圈、耳背电池和附件[遥控器、体佩电池、充电坞、体佩线缆、信号检查器和耳背线缆(选配)]
适用范围/预期用途适用于6周岁以上(含6周岁)的双耳重度或极重度感音神经性耳聋患者。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/4/6
生效日期2023/4/6
有效期至2029/5/28
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