| 注册证编号 | 沪械注准20152400529 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼（除306、309室外）；嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：4×450ml、2×300ml、10×60ml、2×80ml、2×90ml、3×60ml、1×40ml、1×60ml、1×10ml； R2：4×450ml、2×300ml、10×60ml、2×80ml、2×90ml、3×60ml、1×40ml、1×60ml、1×10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris缓冲液；R2:乳胶试剂（抗人RBP抗体致敏的乳胶颗粒）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中视黄醇结合蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/17 |
| 生效日期 | 2020/1/17 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
