| 注册证编号 | 黔械注准20192400013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州金玖生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
| 产品名称 | 血小板聚集功能（ADP及AA途径）检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂1、0.2mol/L无水氯化钙、试剂A、试剂B、试剂C、纯化水、普通杯（无色）、巴曲酶杯（A）（蓝色）、二磷酸腺苷（ADP）杯（绿色）、花生四烯酸(AA)杯（黄色）组成，其中试剂的主要成分为试剂1：高岭土（35mg/L）；试剂A：巴曲酶（0.2ml/ml）、活化十三因子（0.2ml/ml）；试剂B：二磷酸腺苷（0.1mg/ml）；试剂C：花生四烯酸（7mg/ml） |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测人全血样本血小板功能（最大振幅MA）等，通过MA计算抑制率，适用于临床上使用阿司匹林及噻吩吡啶类药物(氯吡格雷、噻氯匹定和普拉格雷等)后，评估该药对血小板的抑制效果，指导临床用药监控。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2029/3/3 |
