注册证编号 | 沪械注准20212210574 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室 |
生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室 |
产品名称 | 数字病理图像处理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | uAI-Pathology |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品的功能模块由病例管理、图像浏览与处理(平移、缩放、适应窗口显示、标注)、数据统计、诊断报告、账号管理组成。产品通过FTP下载方式交付,发布版本为R001。 |
适用范围/预期用途 | 本产品供临床医生对病理显微图像进行浏览,数据统计,报告撰写,由医生手动标注感兴趣区域,供医生诊断参考。不含自动诊断功能。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/19 |
生效日期 | 2021/11/19 |
有效期至 | 2026/11/18 |