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上海联影智能医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212210574”基本信息
注册证编号沪械注准20212210574 [查看相关产品信息]
注册人名称上海联影智能医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室
生产地址上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室
产品名称数字病理图像处理软件
管理类别第二类
型号规格uAI-Pathology
结构及组成/主要组成成分本产品的功能模块由病例管理、图像浏览与处理(平移、缩放、适应窗口显示、标注)、数据统计、诊断报告、账号管理组成。产品通过FTP下载方式交付,发布版本为R001。
适用范围/预期用途本产品供临床医生对病理显微图像进行浏览,数据统计,报告撰写,由医生手动标注感兴趣区域,供医生诊断参考。不含自动诊断功能。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/11/19
生效日期2021/11/19
有效期至2026/11/18
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