| 注册证编号 | 沪械注准20192060498 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DRX Innovation-擎天 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 请见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本摄影系统通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/19 |
| 生效日期 | 2019/11/19 |
| 有效期至 | 2024/11/18 |
