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上海杏脉信息科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222220010”基本信息
注册证编号沪械注准20222220010 [查看相关产品信息]
注册人名称上海杏脉信息科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室
生产地址上海市宝山区城银路830号
产品名称数字显微图像扫描系统
管理类别第二类
型号规格AT100、AT200、AT400
结构及组成/主要组成成分产品由扫描仪主机、数字显微图像扫描软件(软件发布版本:V1)组成。其中扫描仪主机包括相机、全局预览模块、控制器、自动平台、显微成像模块、进出片模块。
适用范围/预期用途产品适用于对临床样本(人体的生物样本)进行显微扫描、图像观察、人工标注和长度测量。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/1/24
生效日期2022/1/24
有效期至2027/1/23
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