| 注册证编号 | 沪械注准20182400118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 产品名称 | 特种蛋白复合校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正常人血清（HIV抗体、HCV抗体阴性，HBsAg阴性） |
| 适用范围/预期用途 | 与上海北加生化试剂有限公司生产的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M(IgG、IgA、IgM)测定试剂盒（免疫透射比浊法）、补体3（C3）、补体4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法）、转铁蛋白（Tf）测定试剂盒（免疫透射比浊法）、视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫透射比浊法）、血清前白蛋白（Pre-Alb）测定试剂盒（免疫透射比浊法）配套，供医疗机构作为校准品使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/19 |
| 生效日期 | 2022/10/19 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
