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上海瑛泰医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222020040”基本信息
注册证编号沪械注准20222020040 [查看相关产品信息]
注册人名称上海瑛泰医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址上海市嘉定区金园一路925号
产品名称微创筋膜闭合器
管理类别第二类
型号规格MSN01、MSN02
结构及组成/主要组成成分由闭合固件(主体、拉环、近端翼、活动帽、连接杆、拉杆、针尖保护器)、缝线穿引器(手柄、针管、针尖和针尖护套)组成,每套产品包含一个闭合固件和两个缝线穿引器。
适用范围/预期用途本产品用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/3/21
生效日期2022/3/21
有效期至2027/3/20
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