注册证编号 | 沪械注准20222020040 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号 |
产品名称 | 微创筋膜闭合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MSN01、MSN02 |
结构及组成/主要组成成分 | 由闭合固件(主体、拉环、近端翼、活动帽、连接杆、拉杆、针尖保护器)、缝线穿引器(手柄、针管、针尖和针尖护套)组成,每套产品包含一个闭合固件和两个缝线穿引器。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/21 |
生效日期 | 2022/3/21 |
有效期至 | 2027/3/20 |