注册证编号 | 粤械注准20172401871 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市金准生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 |
生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层 |
产品名称 | 降钙素原/白介素6(PCT/IL—6)二联检测试剂盒(量子点免疫荧光层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附页2说明书变更对比表(共3页)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原/白介素6(PCT/IL-6)二联检测试剂盒(量子点免疫荧光层析法由检测卡和SD芯片组成。检测卡由外壳和试纸条组成,试纸条由样品垫、结合垫(固定有量子点标记的PCT、IL-6鼠抗人单克隆抗体I)、NC膜(检测线包被有PCT、IL-6鼠抗人单克隆抗体II,质控线包被有兔抗鼠IgG抗体)、吸水纸和PVC底板组成。 |
适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血、末梢血中降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2017/11/27 |
生效日期 | 2017/11/27 |
有效期至 | 2027/11/26 |