| 注册证编号 | 沪械注准20182060164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层 |
| 产品名称 | 纤维胆道镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OIF-HT66 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导光部、目镜部、操作部、插入部、头端部和专用附件（吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖、OML-M20手压式内镜测漏器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床对人体胆道病变的观察诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2028/5/2 |
