| 注册证编号 | 沪械注准20212400103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海睿质科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼509室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层，4层 |
| 产品名称 | 香草扁桃酸和肌酐检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒，192测试/盒，480测试/盒，960测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 流动相A：含氟化铵的水溶液；流动相B：甲醇；进样器洗涤液：含甲醇的水溶液；内标：含香草扁桃酸-D3、肌酐-D3的甲醇溶液；校准品\质控品：含香草扁桃酸、肌酐和合成尿液的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人尿液中的香草扁桃酸和肌酐的水平，做辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/18 |
| 生效日期 | 2021/2/18 |
| 有效期至 | 2026/2/17 |
