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上海爱蓓儿医用仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212220265”基本信息
注册证编号沪械注准20212220265 [查看相关产品信息]
注册人名称上海爱蓓儿医用仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区赵高路1596号
生产地址上海市杨浦区平凉路2716号1号楼1楼
产品名称新生儿总胆红素测定仪
管理类别第二类
型号规格DH-100
结构及组成/主要组成成分产品由主机及附件毛细管组成,其中主机由透镜、测定槽架、滤色片、光电池、显示窗组成。
适用范围/预期用途 供医疗机构用于新生儿的总胆红素测定,做辅助诊断用,不适用于成人胆红素测定。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/5/6
生效日期2021/5/6
有效期至2026/5/5
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