| 注册证编号 | 沪械注准20212220265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海爱蓓儿医用仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区赵高路１５９６号 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区平凉路2716号1号楼1楼 |
| 产品名称 | 新生儿总胆红素测定仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DH-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机及附件毛细管组成，其中主机由透镜、测定槽架、滤色片、光电池、显示窗组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于新生儿的总胆红素测定，做辅助诊断用，不适用于成人胆红素测定。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
