| 注册证编号 | 鄂械注准20202223023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QFT9000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由光学单元（激发模块、接收模块）、机械单元、控制单元（信号处理模块、测量模块、电路控制模块）、输出/显示单元（显示模块、打印装置）、系统检测卡及软件部分(软件发布版本：V4)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用荧光免疫分析法，与本公司生产配套的干式荧光免疫试剂盒共同使用，在临床上用于对来源人体的全血、血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
