| 注册证编号 | 赣械注准20162140051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县三江镇三江大道339号；江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 配药器型号：中头式、偏头式，规格：10mL、20mL、30mL、50mL、60mL；配药针型号：A型（金属侧孔针）、B型（金属凹槽针）、C型（金属斜面针），规格：1.2mm（18G）、1.4mm（17G）、1.6mm（16G）、1.8mm（15G）、2.1mm（14G）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用高分子材料和医用不锈钢针管制成，主要由配药器和配药针两部分组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床抽取、溶解、配制药液用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/14 |
| 生效日期 | 2020/12/14 |
| 有效期至 | 2025/12/13 |
