| 注册证编号 | 沪械注准20202400084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 产品名称 | 血清铁及总铁结合力测定试剂盒（5-Br-PADAP显色终点法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1 R1: 2×60ml， R2: 2×15ml， 轻质碳酸镁: 15g，硫酸铁溶液：200ml； 规格2 R1: 4×60ml， R2: 2×30ml， 轻质碳酸镁: 30g，硫酸铁溶液：400ml； 规格3 R1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，轻质碳酸镁: 500g，硫酸铁溶液：7000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 ：醋酸-氢氧化钠缓冲液、 维生素C、 亚硫酸钠、 叠氮钠；R2：醋酸-氢氧化钠缓冲液、 显色剂5-Br-PADAP、叠氮钠；硫酸铁溶液：硫酸铁；轻质碳酸镁。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清铁及总铁结合力的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/6 |
| 生效日期 | 2020/3/6 |
| 有效期至 | 2025/3/5 |
