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锐珂(上海)医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172060622”基本信息
注册证编号沪械注准20172060622 [查看相关产品信息]
注册人名称锐珂(上海)医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房
生产地址中国(上海)自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元
产品名称牙科影像板扫描仪
管理类别第二类
型号规格CS 7200
结构及组成/主要组成成分本产品由数字化影像板扫描仪、口内影像板(尺寸:0,1,2)、一次性使用卫生护套(尺寸:0,1,2)、牙科影像软件(发布版本7.0)和影像采集软件(发布版本1.0)、电源适配器组成。
适用范围/预期用途该产品对牙科口内影像板进行扫描,采集影像板上存储的牙齿及其他口内组织的影像,获取二维透视图像
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/1/13
生效日期2022/1/13
有效期至2027/10/26
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