| 注册证编号 | 粤械注准20232090351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州傅利叶智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 |
| 产品名称 | 生物反馈刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Fortis-B102、Fortis-B102H、Fortis-B102K、Fortis-B102HK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含电池）、自粘电极（治疗电极、参考电极）、电极连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍，在医疗机构中使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/2 |
| 生效日期 | 2023/3/2 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
