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浙江福康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400863”基本信息
注册证编号浙械注准20152400863 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
生产地址浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
产品名称腺苷脱氨酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:60mL×1、试剂2:30mL×1;试剂1:40mL×2、试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×2、试剂2:60mL×1;试剂1:90mL×2、试剂2:90mL×1;试剂1:40mL×1、试剂2:20mL×1;试剂1:50ml×2、试剂2:50ml×1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:Tris-Hcl、4-氨基安替比林、嘌呤核苷磷酸化酶;试剂2:黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、腺苷、甲基苯胺。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中腺苷脱氨酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/11/12
生效日期2020/11/12
有效期至2025/11/11
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