| 注册证编号 | 沪械注准20212160170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海鹰瞳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区宜州路180号1幢8楼01室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号 |
| 产品名称 | 眼底照相机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AI-FD16 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、光学镜头、面罩、电池、支撑架和电源适配器组成，含软件组件(发布版本V1.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在无需散瞳的情况下，对被测者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2026/3/22 |
