| 注册证编号 | 沪械注准20202020139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 路肯（上海）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海漕河泾开发区松江高新产业园中心路1158号6幢401室-1 |
| 生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高新产业园中心路1158弄6幢401室-1、404室-2 |
| 产品名称 | 一次性辅助内窥镜手术用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LB260、LC260、LE260、LL260、LU260、LY260、LB260K、LC260K、LE260K、LL260K、LU260K、LY260K、BC260、BG260、BQ260、BZ260、BC260K、BG260K、BQ260K、BZ260K |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、棘轮、转换套、穿刺外管、枢纽盘、内杆(头端)组成，穿刺外管(内层)采用不锈钢(SUS304)材料制成，穿刺外管(外层)采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺，对目标组织进行剪切、抓取和分离。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/24 |
| 生效日期 | 2020/3/24 |
| 有效期至 | 2025/3/23 |
