| 注册证编号 | 晋械注准20212070031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西四海华辰科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市迎泽区双塔寺街124号闻汇大厦A座2803 |
| 生产地址 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园B栋412、413、414、415 |
| 产品名称 | 临床营养检测分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CNA-H1、CNA-H2、CNA-H3、PCNA-H1、PCNA-H2、PCNA-H3、CNA-A1、CNA-A2、CNA-A3、CNA-P1、CNA-P2、CNA-P3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测量主机、手脚电极（A、B通道）组成，软件版本V1.0；配件及选配件：电脑、路由器、打印机、充电电池、台车。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员或相关人员使用，可测量人体体电阻（CNA-H1、CNA-H2、CNA-H3型可测量人体体重），通过BIA法（生物电阻抗分析法）测量出肌肉量、体脂肪、体脂百分比以及身体总水分、节段性肌肉量、节段性脂肪量和基础代谢率，并可用于肿瘤患者围治疗期及康复期的膳食营养分析指导。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2026/4/5 |
