| 注册证编号 | 沪械注准20172010469 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海方润医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室 |
| 生产地址 | 上海浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA D05-1535型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极（不锈钢套管）、手柄、连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与100～120kHz，最大输出功率不超过330Vrms的射频消融治疗仪配合使用，通过与射频治疗仪连接，供医疗机构用于非内窥镜外科手术关节腔中软组织的切割。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/24 |
| 生效日期 | 2021/12/24 |
| 有效期至 | 2027/8/8 |
