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广东佰分爱卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202141469”基本信息
注册证编号粤械注准20202141469 [查看相关产品信息]
注册人名称广东佰分爱卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市顺德区陈村镇赤花社区居委会广隆工业园兴业三路4号之三车间三
生产地址广东省佛山市顺德区陈村镇赤花社区居委会广隆工业园兴业三路4号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格非灭菌型:L1:17.5cm*9.5cm; M1:14.5cm*9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品为三层结构,口罩主体主要由纺粘无纺布、熔喷无纺布、鼻梁条、耳带组成,为非灭菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/9/18
生效日期2020/9/18
有效期至2025/9/17
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