| 注册证编号 | 粤械注准20222071774 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市三锐电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼 |
| 生产地址 | 广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C-3幢四楼 |
| 产品名称 | 数字化心电工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECGCLOUD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件光盘（心电采集软件、心电数据管理软件）、USB加密锁、心电采集盒、导联线（外购）、肢电极/胸电极（外购）组成。其中：（1）心电数据管理软件由用户登录、登记/修改病历、心电采集导入、报告修改/打印/上传、病历对照/查找/统计、用户管理、设备注册管理模块组成，软件发布版本ECGNET-V3.10，载于光盘中；（2）心电采集软件由设备注册、心电图采集/上传、报告查询分享及系统设置模块组成，软件发布版本ECGYNT-V1.0，载于光盘中。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
