| 注册证编号 | 沪械注准20172080405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海德朗医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区惠南镇陶桥路488号6幢东楼4层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区陶桥路488号6幢东楼1、3、4、5层 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单管路型、单管路型-R、单管路型-N、单管路型-RN 双管路型、双管路型-R、双管路型-N、双管路型-RN 双管路加强筋型、双管路加强筋型-R、双管路加强筋型-N、双管路加强筋型-RN 双管路可伸缩型、双管路可伸缩型-R、双管路可伸缩型-N、双管路可伸缩型-RN 双管路加强筋积水杯型、双管路加强筋积水杯型-R、双管路加强筋积水杯型-N、双管路加强筋积水杯型-RN 双管路可伸缩积水杯型、双管路可伸缩积水杯型-R、双管路可伸缩积水杯型-N、双管路可伸缩积水杯型-RN 规格：DL-H-15、DL-H-22 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由呼吸管路、转换接头、Y型件、可调节限压阀、积水杯、热湿交换过滤器（-R、-RN适用）、呼吸囊（-N、-RN适用）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与麻醉机和呼吸机配套使用时，供麻醉气体或医用氧气进入患者体内时作为通道用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
