| 注册证编号 | 沪械注准20172140708 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区兴塔镇亭枫公路6469号；上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 容量：10mL、20mL、30mL、50mL；外径：0.8、0.9、1.1、1.2、1.6；针管标称长度：31mm、37mm；斜面针管、侧孔针管；薄壁、正常壁。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、橡胶活塞、注射针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于抽吸液体、溶解药物使用，不得用于人体注射。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/11 |
| 生效日期 | 2022/12/11 |
| 有效期至 | 2027/12/10 |
